Bryter ny mark i diagnostiseringen av Alzheimers

Internationella bioteknikföretaget Fujirebio Diagnostics utvecklar, producerar och kommersialiserar medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVD), med fokus på tumörmarkörer för diagnos, monitorering och uppföljning av patienter med solida tumörer och biomarkörer för diagnos av neurodegenerativa sjukdomar i ryggmärgsvätska och blod.

– Våra FoU-team och produktionsteam utvecklar ständigt ny teknik och unika biomarkörer med högt kliniskt värde, säger Christian Fermér, Managing Director vid Fujirebio Diagnostics AB.

– Genom partnerskap med ledande företag i branschen delar vi kunskap, kapacitet och kritiska material för att leverera, utveckla eller tillverka diagnostiska lösningar på en mängd olika plattformar som går att finna på sjukhuslaboratorium över hela världen.

Under flera decennier har Fujirebio Diagnostics utvecklat diagnostik med hjälp av monoklonala antikroppar. Företaget har bland annat utvecklat enzymkopplade immunadsorberande analyser (ELISA) som är enkla att använda och inte kräver någon avancerad utrustning. Fördelen med detta manuella format är att man snabbt kan få spridning av nya produkter och därigenom studier gjorda av kliniska forskare som visar på klinisk användbarhet. 

– Vetenskapliga publikationer är en viktig del av marknadsföringen av nya produkter och brukar locka till sig de stora aktörerna inom diagnostikindustrin som vill ha samma tester i deras test-meny på deras automatiska analyssystem.

Fujirebio Diagnostics största affärsområde är just försäljning av antikroppar till världsledande medicinteknikföretag inom diagnostikindustrin, där företagets antikroppar utgör den kritiska basen för nya diagnostiska tester.

– Ett bra exempel är PSA-prov för mätning av prostataspecifikt antigen där det oavsett fabrikat ute i världen är väldigt hög sannolikhet att antikropparna kommer från oss på Fujirebio Diagnostics.

– Sen har vi ett tredje affärsområde där vi hjälper diagnostikindustrin att utveckla och tillverka produkter för deras testsystem. Med våra tjänster säkerställer vi att de potentiellt livsförändrande diagnostiska markörerna möter det största globala behovet på kortast möjliga tid.‍

Lumipulse®‍

Christian Fermér berättar att i och med godkännande av läkemedel mot Alzheimers sjukdom, har diagnostikindustrin under 2020-talet skiftat fokus mot diagnostik av neurodegenerativa sjukdomar, som Parkinson, MS, och framförallt Alzheimers sjukdom - där Fujirebio har tagit en ledande position. Företaget har utvecklat ett test som i maj 2025 blev det första blodprov-testet i världen att godkännas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som verktyg för att diagnostisera Alzheimers. Testet mäter en specifik form av proteinet tau och en speciell amyloid peptid, och kvoten mellan dessa två indikerar förekomst av amyloida plack i hjärnan, som anses vara kännetecknet för Alzheimers sjukdom.

– Det är såklart en stor milstolpe för oss och befäster vår ställning som ledande inom diagnostik för neurodegenerativa sjukdomar. Nu kan tusentals patienter med hjälp av ett vanligt blodprov enkelt diagnostiseras, få rätt behandling, och förskrivas de nya läkemedel som avsevärt förändrar deras livskvalitet.

– Fujirebio gör nu en större satsning, bland annat här i Göteborg, för att utveckla motsvarande tester för andra neurodegenerativa sjukdomar, vilket är ett avgörande steg för differentialdiagnostik. Testerna kommer säkerställa att patienter får rätt behandling i ett tidigare skede.‍

Global koncern

Fujirebio Diagnostics grundades i Japan 1950 och har genom olika förvärv växt till en internationell koncern med verksamhet i Japan, Sverige, Belgien och USA. Den svenska verksamheten har sina rötter i ett forskningsprojekt vid Göteborgs Universitet som bildades 1980 i syfte att ta fram ett blodprovs-test för bukspottkörtelcancer. Stena Line, ett av världens största färjerederier med säte i Göteborg, insåg potentialen och bildade Stena Diagnostics som senare blev förvärvade av Pharmacia Group och utmynnande i CanAg Diagnostics. 2006 blev verksamheten en del av Fujirebio koncernen.

– I nästan 40 år fanns vi kvar vid Stena Lines Tysklandsterminal, men 2021 tog vi steget och blev första företag att flytta in i nya GoCo Health Innovation City i Mölndal. Till skillnad från många andra företag i området äger vi vår egen toppmoderna anläggning med kontor och laboratorium, säger Christian Fermér.

– Det har varit spännande att följa utvecklingen av GoCo Health Innovation City, och skapa nya samarbeten här.

Huvudägare till Fujirebio Diagnostics är japanska H.U. Group Holdings som bland annat äger SRL Inc, Japans största privatägda kliniska laboratorium som genomför över 200 000 prover per dag.

– Inom koncernen finns alltså en naturlig synergi mellan oss på Fujirebio som utvecklar diagnostik och H.U. Group Holdings som har ett enormt laboratorium för diagnostik.