Senior konsultation med kunden i fokus - Aptio Group

Senior konsultation med kunden i fokus

På mindre än ett årtionde har Aptio Group gått från ett mindre konsultföretag till en ledande leverantör av högkvalificerade tjänster. Med branscherfarenhet och spetskompetens inom life science, bland annat medicinteknik och läkemedelsindustrin, stöttar Aptio Group stora som små företag med tjänster och lösningar.

Efter att ha grundats i Malmö 2017 av en grupp kollegor har Aptio Group växt till ett konsultbolag med mer än 220 seniora konsulter. Aptio Group, som ingår i Danirkoncernen, har verksamhet i Sverige, Danmark och Schweiz som fokuserar på konsultverksamhet inom regelstyrda branscher som medicinteknik, bioteknik, läkemedel, livsmedel, kosmetika och fordonsindustrin.

– Vi tillhandahåller främst seniora konsulter med bred erfarenhet som stöttar stora som små företag med processer som omfattas av regulatoriska och branschnödvändiga krav, förklarar Aina Illiano, Aptio Groups vice president inom life science och automative services i region väst.

Konsultarbetet är kundfokuserat och kostnadseffektivt då Aptio Groups specialister stöttar kunder kring de behov som verksamheten verkligen har.

– Det innebär att alla kontrakt är anpassade till kundens behov och konsulterna kan anlitas från en timme upp till en heltidstjänst.

– Vissa företag söker hjälp med att bolla en regulatorisk fråga, medan andra behöver stöd för datahantering, sätta upp QMS-system, eller att genomföra kliniska studier. Vi stöttar företag inom många olika områden.

‍

Ökad konkurrenskraft med data och avancerad analys

Konsultföretaget Aptio Group levererar högkvalificerade tjänster till företag inom medicinteknik och läkemedelsindustrin. Henrik Ahlbom, senior konsult, och Yvonne Fjordside Weihard, director of life science services, berättar hur Aptio Group kan stödja och effektivisera företagens datahantering och analys.

Med de senaste årens tekniska utveckling, inte minst inom artificiell intelligens, möjliggörs nya processer. Insamling och hantering av data är inget nytt, men nu lägger allt fler företag större fokus på datainsamling och hantering. Konsultföretaget Aptio Group ser just nu ett skifte där många företag går från mer traditionella tillvägagångssätt för att ta fram evidens och sälja sina produkter, till att rikta allt större fokus på syftet med den insamlade data och hur den används.

– I framtiden kommer data vara helt avgörande, inte bara för att uppfylla regulatoriska krav utan även för att utveckla produkter och kunna särskilja sig från konkurrenter, förklarar Henrik Ahlbom, som har arbetat många år med kliniska data inom medicinteknik och läkemedel.

– Idag är det många som pratar om artificiell intelligens, vilket är jätteintressant, men använder du inte rätt data och analys så saknar AI-verktyget innehåll och relevans.

Strategiskt tänkande

Insamling och användande av data kräver planering. Med sin expertis hjälper Yvonne Fjordside Weihard företag att redan i planeringsfasen ha klart för sig vilket syfte det finns med att samla in specifika data, utvärdera tillvägagångsätt och ta reda på vilken form av data som företaget behöver.

– Vi hjälper företag att tänka strategiskt kring datainsamling, vilken data som är viktig och nödvändig för framtida godkännande av produkten, och för att eventuellt kunna jämföra med produkter som redan är på marknaden, förklarar Yvonne Fjordside Weihard.

– Vid utvecklandet av en ny produkt eller medicin är det lockande att samla in så mycket data som möjligt, men det är ofta alldeles för kostsamt och tidskrävande i relation till vad företaget behöver.

Med en oändlig ström av information hjälper Aptio Group sina kunder att utveckla en stark data- och analysstrategi för att förstå och kunna nyttja data och avancerad analys på bästa sätt. Stor vikt läggs vid enhetlighet för att kunna möta internationella krav och jämförelser.

– Vid både studier och produkter krävs enhetlighet och standardiserade metoder för att data och resultat ska kunna jämföras på global nivå. Vi måste också säkerställa att den data som används är tillförlitlig, att data som samlats in är rätt och att inga misstag har skett i något moment av hanteringen.

– Därför måste det redan från början vara tydligt vilka datapunkter som ska samlas in och hur de ska granskas och hanteras.

Utgår från kundens behov

Uppdragens omfattning styrs av kundernas behov där större företag ofta redan har en organisation och infrastruktur kring datahantering och analys, medan mindre företag kan behöva mer stöd genom hela eller delar av processen. Henrik Ahlbom, som just nu är inhyrd av AstraZeneca för avancerad analys vid företagets EKG-center, berättar att ett uppdrag kan variera mellan att vara strategiskt bollplank till att Aptio Group bistår med hela processen.

– Ibland har kunden en bild av vad som ska göras, men det är viktigare att förstå vad man behöver och varför. Kundens behov är kanske inte en omfattande process, som en klinisk studie som tar ett par år, utan en mer tidsbesparande och kostnadseffektiv lösning.

– Många tror att det är kostsamt att ta in konsulter, men med rätt konsultbolag är det tvärtom, säger Henrik Ahlbom.

Specialister på regulatoriska frågor

Med konsulter som Emelie Jansson, specialist på regulatoriska frågor, stöttar Aptio Group företag inom life science att möta marknadskrav och att regulatoriska krav uppfylls i olika länder.

Den regulatoriska processen med att få nya läkemedel godkända i Sverige, och i andra länder, är omfattande och flera företag vänder sig därför till Aptio Group med att få stöttning i hela eller delar av processen.

– Läkemedelsföretag använder vår expertis för att genomföra regulatoriskt arbete. Det kan bland annat handla om att säkerställa att produktinformation för produkterna är korrekt eller att hålla läkemedelsdossiern uppdaterad med rätt information om produkten och tillverkning och säkerställa att detta skickas in till de regulatoriska myndigheterna i tid och godkänns, förklarar Emelie Jansson, legitimerad farmaceut vid Aptio Group.

Emelie Jansson, som har flera års erfarenhet av regulatoriska frågor, kvalitetssäkring och efterlevnad inom läkemedelsområdet, är under 2025 inhyrd av ett läkemedelsföretag för att bistå med dokumentation och dossierarbete kring generiska läkemedel - läkemedel som har godkänts, men där något i processen har ändrats och kräver ny dokumentation och godkännande.

– Minsta lilla ändring ska kontrolleras och klassificeras. Ibland behöver ett företag ändra analysmetod eller en del av tillverkningsprocessen och då måste företaget skicka in ny dokumentation till de regulatoriska myndigheterna.

– Är inte dokumentationen korrekt fördröjs hela processen, vilket kan få konsekvenser såsom förseningar av produktion och tillgänglighet för patienten. Det kan också i värsta fall leda till att produkten dras in från marknaden.

Läkemedel i Norden styrs av EU:s regulatoriska system men det finns vissa skillnader i regulatoriska krav i de nordiska länderna, till exempel vid godkännande av utseende av läkemedelsförpackningen.

– I Danmark behöver inte förpackningens utseende godkännas, vilket krävs i exempelvis Sverige. Då de regulatoriska kraven ständigt uppdateras krävs det att produktens dokumentation kontinuerligt hålls uppdaterad, säger Emelie Jansson.

‍

Ny expertkonsult på kliniska studier

Strax innan sommaren utökade Aptio Group sin grupp av seniora konsulter med Eva Hägglund, specialist på kliniska prövningar inom läkemedelsutveckling.

Eva Hägglund, som sedan maj 2025 är konsult i Aptio Group, har över 25 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin, både i mindre biotechbolag och pharma-industrin.

– Mitt första steg in i branschen var när jag efter att ha jobbat några år som läkarsekreterare vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset vidareutbildade mig med en fyraårig universitetsutbildning inom molekylärbiologi, berättar Eva Hägglund.

– Examensarbetet genomfördes vid AstraZeneca där jag sedan arbetade 15 år på biverkningsavdelningen (Safety) och kliniska prövningar i tidig till sen fas.

Efter att ha vidareutbildat sig inom projektledning, organisationspsykologi och beslutsfattande fick Eva Hägglund anställning på det nystartade bolaget Antaros Medical, där hon arbetade med kliniska prövningar med röntgen som biomarkör för läkemedelsutveckling. När hon i våras rekryterades till Aptio Group kom hon närmast från en tjänst på Sobrera Pharma, tillhörande GU Venture i Göteborg, som utvecklar ny medicinsk behandling mot alkoholberoende.

– Nu ser jag fram emot att jobba med stora som små kunder till Aptio Group med läkemedelsutveckling.

Med sin kunskap och erfarenhet ska Eva Hägglund stötta företag att ta sig igenom den kliniska processens olika faser och få ut sin produkt på marknaden så snabbt som möjligt.

– Här får jag nytta av min breda kompetens och kan stötta företag i allt från iordningställande av dokument, protokoll, och ansökan till myndigheter, till genomförande, slutrapportering och säkerställande av sponsoransvar.

– Det finns många utmaningar för personalen som genomför studien, såsom pressade tidslinjer, rekrytering av patienter till studien och mycket data som ska samlas in enligt prövningsprotokollet. Det är här jag kan bistå med min kompetens för att göra studien kostnadseffektiv och patientsäker, säger Eva Hägglund.