Specialister på topikala läkemedel - nu med utökad kapacitet inom orala beredningar
Den privatägda CRO- och CDMO-partnern Zelmic, som grundades i Lund 2002, har en lång erfarenhet av att utveckla topikala läkemedel och få produkterna till preklinisk och klinisk prövning på ett kostnadseffektivt och säkert sätt.
– Topikala produkter har visat sig vara en effektiv behandling av lokala sjukdomar och symtom i och under huden. Ända sedan starten har vi specialiserat oss på hudrelaterade produkter, berättar David Sagna, medgrundare och vd på Zelmic.
– Varje kundprojekt är unikt, och vi driver inga egna konkurrerande projekt, vilket är och har varit en stor konkurrensfördel. Just nu ser vi ett starkt intresse för utveckling av topikala dermatologiska produkter, och som en av de ledande aktörerna i Norden vänder sig både små och stora bolag till oss.
Zelmic har byggt upp ett starkt team med specialkompetens inom flera områden i läkemedelsutvecklingen, vilket i kombination med GMP-certifiering har lett till en ökning av företagets kunderbjudanden. Zelmic har idag en flexibel GMP-enhet för tillverkning av kliniska prover.
– Det är lätt att underskatta komplexiteten i topikal läkemedelsutveckling. Trots att vi är en mindre aktör är vi mycket framgångsrika i att snabbt definiera en tydlig plan och ett robust koncept för att ta en produkt vidare.
– Vi kan på ett snabbt, flexibelt och kostnadseffektivt sätt stödja våra kunder i tidiga kliniska faser, inklusive first-in-human (FIH) studier och Proof of Concept (PoC) studier. Med vår kunskap och erfarenhet kan vi nu även tillverka orala lösningar, suspensioner och kapslar.
Utökat erbjudande via CTR
Sedan 2024 har Zelmic nya ägare och är en del av koncernen Center for Translational Research, CTR-gruppen med säte i Uppsala, vilket innebär att företaget kan erbjuda allt från toxikologisk utvärdering och regulatorisk kompetens till bioanalys och kliniska tester.
– Bolagen inom koncernen kompletterar varandra väl. Vi erbjuder idag ett integrerat fast track-koncept där vi kan stödja våra kunder genom hela kedjan, det vill säga analys, import av prover, tillverkning, frisläppning, och distribution. Med on-site klinisk kapacitet i både Uppsala och Nederländerna kan vi avsevärt korta ledtiderna jämfört med traditionella upplägg.
