Banbrytande forskning öppnar för en möjlig ny behandling vid alkoholberoende
Forskning visar entydigt att alkohol är skadligt för hälsan, med ökad risk för hjärtinfarkt, cancer, följdsjukdomar och för tidig död. I ett globalt perspektiv är alkoholberoende den största riskfaktorn för död hos män under 50 år enligt Världshälsoorganisationen (WHO). Trots att sjukdomen drabbar miljontals människor är behandlingsalternativen begränsade och endast cirka tre procent får läkemedel idag. Många patienter upplever otillräcklig effekt eller avbryter behandlingen i förtid, vilket understryker behovet av nya terapeutiska alternativ.
– Vår ambition är att utveckla en behandling som kan hjälpa fler patienter att minska sin konsumtion och förbättra sin livskvalitet, säger Bo Söderpalm, professor och överläkare vid Beroendekliniken på Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Bakgrunden till SO-001 är nära tre decenniers forskning kring hur alkohol påverkar hjärnans belöningssystem och dopaminreglering. Genom både prekliniska och kliniska studier har forskarna undersökt hur olika mekanismer i hjärnan kan påverka alkoholkonsumtion och alkoholrelaterat sug. Det är ur denna gedigna forskningstradition som Sobrera Pharmas läkemedelsprojekt SO-001 har vuxit fram.
– Alkohol påverkar hjärnans belöningssystem och dopaminfrisättning. Efter långvarig alkoholkonsumtion kan dopaminsystemet förändras på ett sätt som bidrar till fortsatt konsumtion och återfall. Våra tidigare studier har visat resultat som indikerar att behandling med vareniklin kan minska alkoholkonsumtionen hos patienter, säger Bo Söderpalm.
Forskargruppen valde därför att vidareutveckla konceptet genom att kombinera vareniklin med bupropion, två väletablerade läkemedelssubstanser med kompletterande verkningsmekanismer. De positiva resultaten från tidigare studier lade grunden för bildandet av Sobrera Pharma år 2019.
– Sobreras målsättning är att utveckla SO-001 till en ny behandlingsmöjlighet för patienter med alkoholberoende. Vi arbetar nu mot nästa viktiga utvecklingssteg, den planerade fas 2-studien. Samtidigt fortsätter vi att stärka bolagets immaterialrättsliga skydd och vår internationella utvecklingsstrategi, säger Ann-Charlotte Rosendahl, vd för Sobrera Pharma.
Nytt behandlingskoncept
Sobreras behandlingskoncept bygger på ett modernt synsätt där målet inte nödvändigtvis behöver vara total avhållsamhet från alkohol. För många patienter kan en betydande minskning av konsumtionen innebära stora hälsovinster och förbättrad livskvalitet.
– Många patienter upplever att steget till total nykterhet är svårt. Ett viktigt mål eller delmål är därför att hjälpa patienter att minska sin konsumtion till nivåer som innebär lägre medicinska risker och bättre livskvalitet. Målsättningen är också att utveckla en enkel behandlingsregim som underlättar följsamhet och långsiktig behandling, säger Ann-Charlotte Rosendahl.
Sobrera räknar med att genomföra ytterligare kliniska studier under de kommande åren. Om utvecklingsprogrammet fortsätter enligt plan och erforderliga myndighetsgodkännanden erhålls, är bolagets ambition att nå marknaden om cirka fem år.
– Eftersom SO-001 bygger på två välkarakteriserade läkemedelssubstanser kan utvecklingsprogrammet dra nytta av omfattande befintlig kunskap, bland annat säkerhet. Det skapar förutsättningar för en mer effektiv utvecklingsprocess jämfört med många traditionella läkemedelsprojekt, säger Janne Backman, styrelseordförande i Sobrera Pharma.
Bolaget upplever samtidigt ett växande internationellt intresse från såväl kliniska experter som investerare och potentiella samarbetspartners.
– Just nu är vi inne i en spännande tid med ett växande internationellt intresse och vi ser med tillförsikt fram emot den fortsatta resan, avslutar Ann-Charlotte Rosendahl.
Om SO-001: SO-001 är en läkemedelskandidat under klinisk utveckling. Kandidaten är inte godkänd av någon läkemedelsmyndighet och får inte förskrivas, användas eller marknadsföras för behandling av alkoholberoende. Informationen i artikeln är av allmän och informativ karaktär och utgör inte marknadsföring av läkemedel enligt läkemedelslagen (2015:315) eller LIF:s etiska regelverk (LER).
